近日，維健醫藥宣布與雅各臣科研製藥（以下簡稱「雅各臣」）簽署合作協議，取得 ARSENOL®（三氧化二砷口服溶液）在內地的獨家開發與商業化權益。ARSENOL® 屬口服三氧化二砷製劑，源自香港大學李嘉誠醫學院（以下簡稱「港大醫學院」）研究成果，並由雅各臣科研製藥共同開發；既是首個由中國香港自主完成全程研發的處方藥，亦是全球首個口服三氧化二砷製劑。本次合作具重要戰略意義，標誌這項源自中國香港的創新成果，在內地擴大開發與商業化進程邁出關鍵一步；同時亦將推動內地與中國香港在臨床研究協同、註冊及創新成果轉化層面進一步銜接與聯動。

 

維健醫藥董事長王威先生（左）與雅各臣科研製藥集團主席兼行政總裁岑廣業先生（右）出席簽約儀式

 

ARSENOL® 為治療急性前骨髓性白血病（以下簡稱「APL」）的口服三氧化二砷藥物。APL 屬罕見血液惡性腫瘤，在成人急性骨髓性白血病（AML）中約佔 5%–20%，年發生率約每百萬人 1–7.4 例 [1]。依據香港人口基礎研究發表的發生率推算，全國每年新增 APL 確診病例約 4,500 例 [2]。作為中國香港首項本土自主研發並實現臨床應用的新藥，ARSENOL® 於 APL 治療展現良好療效與安全性；多項臨床研究顯示整體存活率超 97%[3]。一線治療研究中，ARSENOL® 用於新確診患者，五年無白血病存活率與整體存活率皆達 100%，表現卓越 [3]。ARSENOL® 累積港大醫學院二十餘年持續研究與臨床轉化成果，在提升給藥便利性、減輕治療負擔之餘，支援更彈性的臨床照護。該藥已取得美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥認定 [3]。

 

雅各臣科研製藥主席兼行政總裁岑廣業先生表示：「我們非常高興與維健醫藥達成本次合作。ARSENOL® 是中國香港首個自主研發、生產並投入臨床的處方藥，承載本地醫藥創新走向更廣闊市場的願景。內地具龐大臨床需求與可觀成長潛力，將成為擴大 ARSENOL® 適用範圍、釋放產品價值的關鍵市場。我們期待藉助維健醫藥的專業能力與商業化基礎，加快推進 ARSENOL® 在內地的開發與上市，儘早為患者提供全新治療選項。本次簽約不僅代表雙方致力推動優質創新療法惠及患者的共同承諾，也為建立互信、專業、長期共榮的合作關係奠定基礎。我們相信雙方可共同創造長期永續價值，推動更多具里程碑意義的成果落地。」

 

維健醫藥董事長王威先生表示：「本次簽約對維健醫藥與雅各臣皆是重要里程碑。ARSENOL® 是中國香港首項完整自主研發並投入臨床應用的新藥。透過本次合作，維健醫藥將推動這項重要創新成果加快在內地開發與商業化。內地存在顯著未滿足臨床需求，市場成長潛力龐大，將是產品未來增長核心市場。我們期待以此為契機，積極對接兩地監管規範，儘快推進 ARSENOL® 在內地註冊與上市，為 APL 病患帶來新治療選擇。同時，本次合作有望為內地與香港在臨床研究協同、註冊銜接、創新成果轉化累積可參考經驗。現為『十五五』規劃開局起步之年，國家持續推動生物醫藥產業高質量發展、內地與香港創新協同不斷深化，維健醫藥將持續發揮專業平台優勢，推動更多優質創新成果加速落地，更早惠及患者。」

APL 是急性骨髓性白血病（AML）獨特亞型，多數患者具特徵性 t (15;17)(q24;q21) 染色體易位，形成 PML-RARA 融合基因，干擾正常細胞分化，為 APL 核心分子致病因子 [4]。APL 好發於中青年，確診年齡中位數為 44 歲 [5]。臨床上 APL 病程進展快速，患者初診及誘導治療階段存在致命出血、血栓併發症風險。

ARSENOL® 為治療 APL 的口服三氧化二砷製劑，由港大醫學院歷經二十餘年研究與臨床轉化開發而成，是中國香港首項自主研發處方藥，並取得美國、歐洲、日本專利保護。經二十餘年研發與臨床驗證，ARSENOL® 已納入香港 APL 標準治療方案，並獲美國 FDA 孤兒藥資格、FDA 研究中新藥（IND）許可。現有臨床數據顯示，ARSENOL® 治療 APL 療效與安全性良好，同時提升給藥便利性、降低患者治療負擔。

雅各臣科研製藥集團總部設於中國香港，為領先醫藥企業，擁有研發、生產、銷售與分銷一體化完整產業鏈營運體系。做為主要學名藥供應商，集團在多個重點治療領域布局豐富產品組合，於公私立醫療體系具廣泛覆蓋。集團依託完備研發實力、策略合作夥伴網絡與深厚市場洞察，持續開發高品質學名藥與專科藥物；建置成熟銷售分銷網路實現市場深度滲透，並支援亞洲區域業務拓展。在 SAP 中央物流樞紐與完善基礎設施支援下，雅各臣維持高效、彈性、穩定的供應鏈運作，於疫苗與先進療法物流領域具專業優勢。官網：www.jacobsonpharma.com。

維健醫藥是一家立足中國的綜合性製藥企業，以腎臟疾病為核心，並持續拓展血液等多個重大治療領域，擁有集藥物開發、生產及商業化於一體的綜合實力。公司秉持「患者為先」的初心，以「維護生命健康，享受生活安寧」為使命，致力透過創新療法切實改善患者的生活品質。依託多策略驅動的業務發展模式，維健醫藥鏈接全球創新，持續建構多元且差異化、極具競爭力的產品組合。公司立足中國，積極拓展亞洲及其他國際市場，並在瑞士、日本等國家均有布局。維健醫藥持續建構開放協同的醫療健康生態，推動行業創新，滿足患者日益增長的治療需求。如需瞭解更多資訊，請造訪公司官網：www.winhealth.hk。

1.Bidikian A, Bewersdorf JP, Kewan T, et al. Acute Promyelocytic Leukemia in the Real World: Understanding Outcome Differences and How We Can Improve Them. Cancers (Basel) 2024;16(23) doi: 10.3390/cancers16234092 [published Online First: 20241206] 2. Gill H, Raghupathy R, Lee CYY, et al. Acute promyelocytic leukaemia: population-based study of epidemiology and outcome with ATRA and oral-ATO from 1991 to 2021. BMC Cancer 2023;23(1):141. doi: 10.1186/s12885-023-10612-z [published Online First: 20230210] 3. Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong. FDA and EMA designations for HKUMed game-changing invention: Oral arsenic trioxide for leukaemia with a 97% cure rate First prescription medicine in Hong Kong to be globalised. 2025 Feb 10. Available from: https://www.med.hku.hk/en/news/press/20250210-fda-and-ema-designations-for-hkumed-game-changing-invention 4. Sanz MA, Fenaux P, Tallman MS, et al. Management of acute promyelocytic leukemia: updated recommendations from an expert panel of the European LeukemiaNet. Blood 2019;133(15):1630-43. doi: 10.1182/blood-2019-01-894980 [published Online First: 20190225] 5. Gill H, Raghupathy R, Hou HA, et al. Acute Promyelocytic Leukemia Asian Consortium study of arsenic trioxide in newly diagnosed patients: impact and outcome. Blood Adv 2025;9(4):862-76. doi: 10.1182/bloodadvances.2024014999